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《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的組成部分,是國家藥品標準體系的核心。國家藥品標準是國家為保證藥品質量,對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性規定。

近日,2020版《中國藥典》出版發行,其一部(中藥)石斛項下詳細收錄了霍山石斛性狀、鑒別、特征圖譜、含量測定等內容,標志著霍山石斛正式擁有了國家藥品標準,為霍山石斛產品的質量控制、市場規范及深度開發等提供了法律保障,給產業發展增加了新動能。

霍山自古就有“西山藥庫”的美譽,境內擁有中藥材1793種,道地名貴中藥材100多種,其中素有“軟黃金”之稱的霍山石斛,位列《道藏》“中華九大仙草”及“十大皖藥”之首,在《名醫別錄》、《本草綱目》等醫書中均有記載,是絕無僅有的珍貴中藥材,也是地理標志保護產品。

作為享譽全國的名貴道地藥材,霍山石斛功效卓著,備受世人推崇,但過去因其自然分布區域狹小且采摘無序,資源日益枯竭。新中國成立后,將其列為珍稀瀕危物種,歷版藥典均未明確予以收載。

為傳承和發展好霍山石斛這一特色生物資源,霍山縣委、縣政府從上世紀七十年代起,就致力于霍山石斛的搶救保護工作,歷經種源保護、技術突破、產業化發展三大階段,霍山石斛走上了產業發展的快車道,成為老區、山區和深度貧困地區脫貧致富的重要抓手。

隨著產業化進程的不斷推進,現行《中國藥典》未收載霍山石斛的弊端不斷顯現:產品質量無法保證,制假售假現象日益猖獗,深度開發嚴重受限,極大制約了霍山石斛產業的持續健康發展。


為突破這一產業瓶頸,霍山縣委、縣政府超前謀劃,科學布局,于2016年啟動了霍山石斛進藥典工作,在人員配置、經費保障、政策支撐等方面給予全方位支持,通過與中國中醫科學院、中國食品藥品檢定研究院、安徽中醫藥大學等機構開展深度合作,經立項、研究、編制、申報、評審等流程,2019年9月,霍山石斛國家藥品標準草案發布公示。


2020年4月,國家藥典委執行委員會審議通過草案,霍山石斛正式收載于2020版《中國藥典》,擁有了國家藥品標準,藥品身份問題得以解決。

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